埋線美容外科專家共識

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埋線美容外科指通過在體表組織的不同層次內埋置線材，以達到松垂組織提升收緊、凹陷組織填充、膚質改善以及體表輪廓塑形等美學效果的一系列美容外科技術，是美容外科的一個分支學科。近年來，埋線美容外科發展迅速，但作為一個新興學科，其尚有很多未知領域有待進一步探索。為了以科學、嚴謹、發展的態度規范埋線美容外科，提高手術的安全性和有效性，促進埋線美容外科健康、平穩的發展，中華醫學會醫學美容分會組織本學科多位專家就埋線美容外科相關問題進行了研討，并于2017年6月制定并發布了《埋線美容外科專家共識》。本共識內容涉及埋線美容外科的范疇、適應證、禁忌證、線材、埋置針、操作人員要求、醫療機構要求、術前準備與評估、麻醉、術中操作、術后護理、并發癥以及埋線手術與肉毒毒素注射、透明質酸注射、膠原蛋白注射、自體脂肪移植等其他美容項目聯合應用等多個方面，為從事埋線美容外科的專業醫師提供了規范化的操作建議和參考資料。

埋線美容外科為一個新興學科，尚有很多未知領域有待進一步探索。為了以科學、嚴謹、發展的態度規范埋線美容外科，提高手術的安全性和有效性，促進埋線美容外科健康、平穩的發展，中華醫學會醫學美容分會制定了《埋線美容外科專家共識》。本共識旨在就埋線美容外科的范疇、適應證、禁忌證、線材、埋置針、操作人員要求、醫療機構要求、術前準備與評估、麻醉、術中操作、術后護理、并發癥、埋線手術與其他美容項目聯合應用等方面提供規范化的參考資料，確保埋線美容外科手術在正規的醫療機構和正規的操作場所，由專業的外科醫師應用合法的線材產品，通過規范的操作流程實施。

1 埋線美容外科的定義及范疇

? ⑴埋線美容外科為美容外科的一個分支學科。

? ⑵埋線美容外科指通過在體表組織的不同層次內埋置線材，以達到松垂組織的提升收緊、凹陷組織的填充、膚質改善以及體表輪廓塑形等美學效果的一系列美容外科技術。

2 適應證

? ⑴輕、中度皮膚軟組織松弛包括但不限于眉下垂、眼瞼皮膚松弛、面頰部皮膚松弛、下頜緣皮膚松弛、頸部皮膚松弛、上臂皮膚松弛、乳房下垂、腹部皮膚松弛和臀部下垂等。

? ⑵皮膚軟組織凹陷包括但不限于額部皺紋、眉間皺紋、顳部凹陷、淚溝凹陷、鼻唇溝凹陷、頰部凹陷、木偶紋、下頜前溝和頸部皺紋等。

? ⑶面部或軀體輪廓塑形包括但不限于額部輪廓塑形、面頰部輪廓塑形、鼻部輪廓塑形（隆鼻、鼻尖塑形、鼻翼縮窄、鼻孔縮?。?、唇部輪廓塑形（口角上提、唇線塑形）、下頜緣輪廓塑形、頦部輪廓塑形、頸部輪廓塑形、肩背部輪廓塑形、乳房輪廓塑形、腰腹部輪廓塑形、臀部輪廓塑形、上肢輪廓塑形和下肢輪廓塑形等。

? ⑷脂肪堆積包括但不限于瞼袋、頰部脂肪堆積、頦下脂肪堆積、肩背部脂肪堆積、腹部脂肪堆積、上肢脂肪堆積和下肢脂肪堆積等。

? ⑸膚質改善包括但不限于黑眼圈、膚色暗沉、毛孔粗大和面部細紋等。

? ⑹會陰部功能性治療包括但不限于陰道松弛和肛門括約肌松弛等。

? ⑺隨著線材工藝的改進和埋線美容外科技術的不斷發展，更多適應證有待進一步探索。

3 禁忌證

? ⑴患有高血壓、冠心病、糖尿病等全身性系統疾病且未得到良好控制者。

? ⑵患有精神及心理疾病者。

? ⑶對手術效果期望值過高或不切實際者。

? ⑷手術部位存在炎癥、感染、破潰或患有嚴重痤瘡等皮膚病者。

? ⑸患有凝血功能障礙性疾病或正在接受抗凝治療者。

? ⑹既往有瘢痕增生或瘢痕疙瘩病史者。

? ⑺月經期、妊娠期或哺乳期女性。

? ⑻經術者評估的其他不宜手術情況。

4 線材

? ⑴埋線美容外科所應用的線材，必須為通過國家食品藥品監督管理總局（CFDA）批準的產品。

? ⑵線材的分類:①根據線材持續時間，國內外已報道應用的線材包括可吸收性線材和不可吸收性

線材，主流趨勢為可吸收性線材。②根據線材成分，國內外已報道應用的線材成分包括但不限于對二氧環己酮（P-dioxanone, PDO）/聚對二氧環己酮（Poly-p-dioxanone, PPDO）和聚乳酸（Polylactic acid，PLA）/左旋聚乳酸（Poly-L-lactic acid, PLLA），國內目前主要線材產品為PDO/PPDO成分線材。③根據線材外觀，國內外已報道應用的線材包括但不限于鋸齒線、平滑線和螺旋線等；根據鋸齒排列方式的不同，鋸齒線包括但不限于單向單側鋸齒線、單向雙側鋸齒線、單向3 D鋸齒線、雙向單側鋸齒線、雙向雙側鋸齒線和雙向3 D鋸齒線等。④線材還可根據其他理化性質進行分類。

? ⑶線材的包裝：線材產品均應采用一次性無菌包裝。包裝上應標明線材型號、使用有效期等信息，并與內裝線材實際型號一致。

? ⑷線材的儲存：線材應在避光、干燥、常溫/冷藏條件下儲存。特殊品種線材儲存應遵照產品說明書要求。

? ⑸線材拆開包裝后，應檢查線材結構是否完整，是否因氧化而發生質地脆化。

? ⑹線材拆開外包裝后，應盡快使用，建議使用期限不超過拆開外包裝當日；拆開內包裝后，應即刻使用，以免線材污染或損壞。

? ⑺嚴禁將線材再消毒后重復使用；嚴禁使用包裝破損、過期或質量不合格的線材。

5 埋置針

? ⑴根據埋置針與線材的關系，目前國內外已報道應用的線材埋置針包括但不限于帶線埋置針、線材預置埋置針以及與線材分別獨立包裝的金屬埋置針/金屬導引針。

? ⑵帶線埋置針和線材預置埋置針均采用一次性無菌包裝，嚴禁重復使用。

? ⑶與線材分別獨立包裝的金屬埋置針/金屬導引針，可經符合國家標準的壓力蒸汽滅菌/低溫滅菌后重復使用。

6 埋線美容外科專業人員要求

? ⑴實施埋線美容外科手術的醫師應為持有醫師資格證及醫師執業證，長期從事整形外科或美容外科專業，且經過埋線美容外科相關知識及技術培訓的外科醫師。

? ⑵實施埋線美容外科手術的醫師應充分掌握埋線美容外科相關解剖基礎知識和操作技術規范，充分掌握不同線材分型及特性，充分掌握圍手術期護理及并發癥防治原則。

7 埋線美容外科醫療機構要求

? ⑴埋線美容外科操作應在手術室內實施，手術室應符合《醫院潔凈手術部建筑技術規范》（GB 50333- 2013），滿足無菌性、溫度、通風、照明及消防安全要求。

? ⑵開展埋線美容外科項目的醫療機構應具備《醫療機構衛生許可證》。

? ⑶開展埋線美容外科項目的醫療機構應配備氧氣瓶(袋)、開口器、牙墊、口腔通氣道、人工呼吸器等急救設備和包含搶救物品、搶救器械和搶救藥品的搶救車。

? ⑷可開展埋線美容外科項目的醫療機構包括：①設有醫療美容科或整形外科的三級綜合醫院；②三級整形外科醫院；③設有醫療美容科或整形外科的二級綜合醫院；④設有醫療美容科或整形外科的一級綜合醫院；⑤美容醫院；⑥設有醫療美容科或整形外科的門診部；⑦設有醫療美容科的診所。

8 術前準備與評估

? ⑴術前評估：評估手術部位局部表面輪廓、皮膚色澤、皮膚質地、有無凹陷或隆起、有無皮膚軟組織松垂、有無皮膚細紋、有無皮膚破潰和感染等。

? ⑵術前溝通：埋線美容外科的特點是線材置入后難以取出，不易修復。因此，術前應和受術者充分溝通手術預期與手術效果，并簽署手術知情同意書。

? ⑶輔助檢查：建議受術者完善血常規、出凝血功能、血糖等常規檢查和肝炎病毒、HIV病毒、梅毒螺旋體等傳染病免疫學檢查；建議受術者完善心電圖檢查。

? ⑷術前標記：標記需要提升的松垂部位；標記需要填充的凹陷部位；標記組織突出部位；標記埋線的進針點、行針路徑、提升方向和行針止點；必要時標記脂肪墊、支持韌帶等體表投影。

? ⑸術前拍照：術前應留取影像資料，需在專業的攝影間拍照，注意光線、背景，避免曝光過度；采用多角度拍照（正前位、左右側45°位、左右側90°位、仰頭位等）；標記前、標記后，均應拍照留存。

? ⑹術前注意事項：術前2周戒煙，并停止使用影響凝血功能的藥物；埋線手術應避開月經期。

9 麻醉

? ⑴建議應用區域神經阻滯麻醉或局部浸潤麻醉。

? ⑵建議在局部麻醉藥中加入適當比例的腎上腺素（1∶20萬），使局部血管收縮，延長麻醉效果持續時間，降低術中出血和術后淤青的風險。

? ⑶為提高手術舒適度，減輕注射浸潤麻醉的痛苦，術前可行皮膚表面麻醉。

? ⑷對于疼痛敏感和精神緊張的受術者，可選擇局部麻醉+鎮靜或靜脈全身麻醉。

10 術中

? ⑴拆開線材包裝時，注意無菌操作，并注意避

免埋置針和線材鋸齒傷及操作人員。檢查線材結構是否完整、固定海綿是否移位和線材有無因氧化而質地脆化等。

? ⑵應根據線材不同及治療部位不同，設計不同的埋線路徑及布線方式。常用的埋線路徑包括直線、弧線、U形和環形線等；常用的布線方式包括平行布線、扇形布線和網狀交叉布線等。

? ⑶埋線手術中應掌握好穿刺及行針層次，避免過淺或過深。若埋線過淺，可造成皮膚表面凹凸不平及線痕征；若埋線過深，可造成血管、神經、腮腺等重要組織損傷，或造成線材自鼻腔黏膜、口腔黏膜、瞼結膜等部位易位穿出。

? ⑷退埋置針時，避免線材隨之脫出。

? ⑸緊線時，應注意松緊適度并注意雙側對稱性。

11 術后

? ⑴術后局部涂抹抗生素軟膏。

? ⑵即刻冰敷20～30 min，術后48 h內間斷冰敷。

? ⑶建議面頸部埋線術后戴彈力頭套或頜頸套塑形，軀干及四肢埋線術后穿塑身衣塑形。

? ⑷術后1周內，建議受術者減少面部表情，禁食辛辣等刺激性食物并戒煙。

? ⑸術后應定期隨訪并留取影像資料。

? ⑹術后如出現線頭外露，不要強行拔出，可沿外露線的根部剪除。

12 并發癥

? 埋線美容外科常見的手術并發癥、發生原因、預防措施及處理原則。

13 埋線手術與其他美容項目聯合應用

? ⑴埋線手術與肉毒毒素注射聯合應用：①埋線手術聯合肉毒毒素注射，可達到更好的面部提升及改善皺紋效果。②不建議埋線手術與肉毒毒素注射同時進行；因埋線手術造成的局部組織腫脹、解剖易位，可影響肉毒毒素的彌散，增加相應的并發癥發生風險。建議埋線手術1周后局部腫脹基本消退，再實施肉毒毒素注射。③肉毒毒素注射可影響肌肉間拮抗作用，改變局部體表輪廓。建議肉毒毒素注射起效后再實施埋線手術。

? ⑵埋線手術與透明質酸/膠原蛋白注射聯合應用:①埋線手術聯合透明質酸/膠原蛋白注射，可達到更好的軟組織填充及輪廓塑形效果。②不建議埋線手術與透明質酸/膠原蛋白注射同時進行。埋線手術可造成組織創傷及解剖易位，增加透明質酸/膠原蛋白注射入血管的風險。③由于埋線手術可導致局部組織的血管、神經走行分布改變，增加血管栓塞等并發癥發生風險。因此，對埋線術后患者，建議由經驗豐富的醫師實施透明質酸/膠原蛋白注射。④透明質酸/膠原蛋白注射可導致局部軟組織結構移位，在注射部位實施埋線手術易造成脫線或損傷血管神經，影響術后效果。因此術前應與受術者充分溝通。

? ⑶埋線手術與自體脂肪移植聯合應用：①埋線手術聯合自體脂肪移植，可達到更好的軟組織填充、輪廓塑形及改善膚質效果。②不建議埋線手術與自體脂肪移植同時進行。埋線手術可造成組織創傷及解剖易位，增加脂肪注射入血管的風險；埋線手術創傷可導致受區移植床血管結構改變，影響自體脂肪移植成活率。③埋線手術可導致局部組織的血管、神經走行分布改變，增加血管栓塞等并發癥發生風險。因此，對埋線術后者建議由經驗豐富的醫師實施自體脂肪移植。④自體脂肪移植可導致局部軟組織結構移位，在自體脂肪移植部位實施埋線手術易造成脫線，影響術后效果。自體脂肪移植后存在不同程度的吸收率，由于吸收率具有不確定性，因此在自體脂肪移植部位實施埋線手術，易造成雙側不對稱。在自體脂肪移植部位實施埋線手術可能增加感染的風險，因此術前應與受術者充分溝通。

? ⑷埋線手術與光電治療聯合應用：①光電治療通過不同方式將高溫/高能量聚集于皮膚或皮下組織不同深度，可能導致線材斷裂或加速線材降解，并且有可能產生目前未知的有毒或有害物質。因此，在未經嚴謹、規范的科學實驗研究證實前，不建議將埋線手術與激光、射頻、超聲刀等光電類治療項目聯合應用。②目前可吸收性線材的降解時間大多為6～8個月。因此，如需進行光電治療，建議在埋線手術8個月后實施。

? 埋線手術與其他美容項目聯合應用的相互作用機制，目前仍有很多尚未明確，若將其盲目地組合，可能存在未知風險，因此，應以科學、嚴謹、發展的態度進一步探索，以提高聯合應用的安全性和有效性。

14 小結

? 埋線美容外科是近年來迅速發展的新興學科，尚未納入2009年頒布的《醫療美容項目分級管理目錄》。根據埋線美容外科手術的操作難度、手術風險以及麻醉要求，建議將埋線美容外科納入下一版《醫療美容項目分級管理目錄》美容外科一級項目，并進行相應的分級管理。

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