大量不明注射物在市場(chǎng)流動(dòng),你中招了么?

內(nèi)幕—關(guān)于非法注射你不知道的事

陳錦安主任分享

問(wèn)題一

什么是不明注射物？

陳主任

1.注射物未注明品牌、商標(biāo)、產(chǎn)地等.

2.注射物未經(jīng)政府有關(guān)部門(mén)注冊(cè)批準(zhǔn)的.

3.注射物未經(jīng)正規(guī)渠道進(jìn)入市場(chǎng)的.

4.假、冒、偽、仿正規(guī)品牌的等...

問(wèn)題二

目前國(guó)家CFDA認(rèn)證合法注射美容填充材料有？

陳主任

★玻尿酸（透明質(zhì)酸）

例如：進(jìn)口品牌-瑞蘭、伊婉、喬雅登等；

? ? ?國(guó)產(chǎn)品牌-潤(rùn)百顏、海薇等。
★膠原蛋白類(lèi) 例如：雙美膠原蛋白（臺(tái)灣產(chǎn)）

★國(guó)家目前惟一認(rèn)證的注射美容永玖填充劑：愛(ài)貝芙

問(wèn)題三

違法違規(guī)注射美容市場(chǎng)亂象是指？

陳主任

★隨著微整形的日益風(fēng)靡和中國(guó)醫(yī)美市場(chǎng)的混亂現(xiàn)狀，越來(lái)越多的求美者被無(wú)證機(jī)構(gòu)和個(gè)人欺騙，接受各種不明物質(zhì)的面部注射，很多人都出現(xiàn)了輕重不一的并發(fā)癥。“微整形”變成了“危整形”！！！

問(wèn)題四

非法注射美容填充物常見(jiàn)類(lèi)型有？

陳主任

1.生長(zhǎng)因子

2.微晶瓷

3.奧美定

4.膠原（骨膠原）

5.骨粉

6.液體硅膠

7.無(wú)證玻尿酸

8.其他：各種不明注射物

臨床總結(jié)（個(gè)人觀點(diǎn)）：
非法及不明注射美容填充物分為兩大類(lèi)

一、液體狀：

1.生長(zhǎng)因子：液態(tài)注射后吸收溶解于自體組織中，變成再生物質(zhì)。2.奧美定：液態(tài)注射物，注射后不可吸收。

3.骨膠原：液態(tài)注射物，注射后不定向彌散蔓延。

4.無(wú)證玻尿酸：液態(tài)注射后長(zhǎng)時(shí)間不能完全吸收。

5.其他…

二、固體狀：

1.骨粉：液體注射后以固體形式存在于組織中。

2.微晶瓷：液體注射后以固體形式存在，數(shù)十年不吸收。

3.液體硅膠：液體注射后成固態(tài)。

4.其他…

液態(tài)狀—生長(zhǎng)因子

生長(zhǎng)因子： “細(xì)胞生長(zhǎng)因子”是一種可以讓細(xì)胞增殖、分化活躍的細(xì)胞因子。“細(xì)胞生長(zhǎng)因子”蕞初用于臨床為的是加速傷口愈合。目前生長(zhǎng)因子被開(kāi)發(fā)為藥物之后廣泛應(yīng)用于臨床上有溶劑、凝膠、噴劑等劑型。臨床常用在皮膚出現(xiàn)破損、潰瘍、糜爛時(shí)的修復(fù)，也就是說(shuō)其只是外用在局部的藥物，正規(guī)醫(yī)院從未將其注射進(jìn)人體內(nèi)。如果在面部注射了生長(zhǎng)因子，組織細(xì)胞就會(huì)生長(zhǎng)，往往會(huì)讓人體的器官變形，面容變得怪異。國(guó)家一直明令禁止生長(zhǎng)因子用于注射體內(nèi)。

液態(tài)狀—奧美定

奧美定：學(xué)名聚丙烯酰胺水凝膠，是一種無(wú)色透明類(lèi)似果凍狀的液態(tài)物質(zhì)。2006年4月30日， 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局撤銷(xiāo)了奧美定的醫(yī)療器械注冊(cè)證 ，全面停止其生產(chǎn)、銷(xiāo)售和使用。酰胺水凝膠是一種化學(xué)合成物，構(gòu)成它的單體有劇毒，而化合物無(wú)毒性，但注入到人體內(nèi)后，會(huì)分解產(chǎn)生劇毒。由于能在人體內(nèi)分解成劇毒單體分子，毒害神經(jīng)系統(tǒng)，損傷腎臟，對(duì)生命循環(huán)系統(tǒng)造成傷害，世界衛(wèi)生組織已將這種物質(zhì)列為可疑致癌物之一，是定時(shí)危險(xiǎn)炸彈。

陳主任奧美定取出術(shù)

別讓微整形

變成危整形

奧美定取出物

液態(tài)狀—骨膠原

骨膠原又叫構(gòu)造蛋白質(zhì)，占人體蛋白總量的 30%~40%,它分布在人體肌肉連接的肌腱中、關(guān)節(jié)連接的軟骨組織和結(jié)締組織及皮膚的真皮層中。骨膠原的三大功效: 1.消除關(guān)節(jié)疼痛。2.延緩骨質(zhì)疏松。 3.營(yíng)養(yǎng)頭發(fā)指甲 。但是骨膠原從來(lái)未獲得批準(zhǔn)可以用來(lái)做為注射美容藥物使用。

液態(tài)狀—無(wú)證玻尿酸

玻尿酸是透明質(zhì)酸鈉的俗稱(chēng)，又名玻璃酸鈉，是由N-乙酰葡萄糖醛酸反復(fù)交替而形成的一種高分子多糖體生物材料。在醫(yī)學(xué)整形中作為注射用軟組織填充劑，用于注射到皮膚真皮層或皮下組織內(nèi)，達(dá)到糾正皺紋，豐唇、隆鼻等改善皮膚外觀的作用。但是目前市場(chǎng)中的不法分子非法制售和使用注射用透明質(zhì)酸鈉謀取利益，對(duì)消費(fèi)者造成了極大的危害。為保障用械安全， CFDA一直堅(jiān)持整頓市場(chǎng)。

CFDA及各級(jí)藥監(jiān)局注射用透明質(zhì)酸鈉生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位無(wú)證行為為：
1. 未取得醫(yī)療器械注冊(cè)證組織生產(chǎn)的；
2. 未取得醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證組織生產(chǎn)的；
3. 未取醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證從事經(jīng)營(yíng)的；
4. 經(jīng)營(yíng)無(wú)證（注冊(cè)證或生產(chǎn)許可證）產(chǎn)品的；
5. 使用無(wú)證（注冊(cè)證或生產(chǎn)許可證或經(jīng)營(yíng)許可證）產(chǎn)品；
6. 證書(shū)有效期已屆滿未進(jìn)行延續(xù)申請(qǐng)的；
7. 使用無(wú)合格證明文件、過(guò)期、失效、淘汰的醫(yī)療器械，或者使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的等。 ?

固體狀—骨粉

人工骨粉：其實(shí)就是人工骨，化學(xué)名叫羥基磷灰石，是用于骨缺損修復(fù)的一種材料。人工骨粉注射后會(huì)立即變硬，塑形難，且塑形效果生硬。此外，還容易出現(xiàn)感染或排異反應(yīng)等不良反應(yīng)。目前雖然人工骨粉注射填充正規(guī)整形美容醫(yī)院已不采用這種方式，人工骨粉注射后發(fā)現(xiàn)后發(fā)現(xiàn)越早，越有利于修復(fù)。骨粉雖然是粉末狀，但與血液接觸后就會(huì)互相凝固，形成手術(shù)時(shí)塑型的形狀。因此人工骨粉注射后的缺點(diǎn)就是不滿意很難完全、干凈的取出來(lái)，即使取出正常的組織生理結(jié)構(gòu)也會(huì)遭到破壞，給再次手術(shù)增加難度，也給求美者帶來(lái)了很多不必要的麻煩和痛苦。

固體狀—微晶瓷

微晶瓷：是一種生物軟陶瓷，其主要結(jié)構(gòu)與成份為羥基磷灰石鈣，而羥基磷灰石鈣正是骨頭和牙齒的基本礦物成分。懸浮于凝膠中的微晶瓷呈細(xì)微的晶球狀，其大小介于25~45微米之間。當(dāng)其注射進(jìn)入人體組織間時(shí)，這些穩(wěn)定平滑的微晶瓷晶球會(huì)形成一個(gè)骨架，讓新生的膠原蛋白交錯(cuò)鑲嵌于組織間，這種穩(wěn)固而柔軟的架構(gòu)形成了療效持久且不位移的結(jié)果。微晶瓷實(shí)際上是羥基磷灰石的晶體。因?yàn)椴l(fā)癥比較多，如排異、包塊、肉芽腫等，現(xiàn)國(guó)內(nèi)和國(guó)際（歐美、臺(tái)灣、香港等地）已經(jīng)很少有醫(yī)生注射了，理論上微晶瓷是可以吸收的但是很慢，有數(shù)年吸收的，也有數(shù)十年不吸收。如果出現(xiàn)包塊、肉芽腫等并發(fā)癥，則強(qiáng)烈建議取出。需要說(shuō)明的是取出可以，但是不能完全取干凈，手術(shù)只能盡量取干凈。

固體狀—液體硅膠

醫(yī)用硅膠：是美容外科中應(yīng)用相當(dāng)廣泛的生物材料，有多種形態(tài)，如:液態(tài)硅膠油、膠凍樣硅膠、泡沫狀硅膠海綿及彈性固體硅橡膠等。目前應(yīng)用較多的是固體硅橡膠。硅橡膠具有良好的生物相容性，對(duì)人體組織無(wú)刺激性、無(wú)毒性、無(wú)過(guò)敏反應(yīng)、機(jī)體排異反應(yīng)極少;具有良好的理化特性，與體液以及組織接觸過(guò)程中能保持其原有的彈性和柔軟度，不被降解，是一種相當(dāng)穩(wěn)定的惰性物質(zhì)。能耐高溫，可消毒。加工成型方便，易加工雕刻形狀，使用方便。 植入體內(nèi)后，局部呈輕度一過(guò)性炎性反應(yīng)，后期于其周?chē)纬梢槐永w維包囊。硅橡膠可預(yù)制成帶有鼻尖、鼻翼、鼻小柱等各種形狀和型號(hào)的鼻假體，常用的有兩種：柳葉形和“L”形。但是有一些人用注射液體硅膠的方法隆鼻、隆胸，這種方法早在十幾年前已經(jīng)被禁止的。因?yàn)橐后w硅膠易變形、液體至凝固有毒性釋放，凝固不全而造成皮膚破潰等嚴(yán)重后果。所以不要用此法進(jìn)行注射美容。

問(wèn)題五

液體硅膠注射有什么害處?

陳主任

1.如果注射方法不正確，還會(huì)導(dǎo)致硅膠向周?chē)M織滲透，這樣可能出現(xiàn)皮膚變灰或反光性增強(qiáng)的現(xiàn)象，透明狀，更有甚者會(huì)出現(xiàn)皮膚壞死、局部潰爛等癥狀;由于液體硅膠進(jìn)入了正常組織細(xì)胞間，要想清除就會(huì)難上加難。

2.液體硅膠注射隆鼻或隆胸看似是個(gè)操作簡(jiǎn)單的方法，液體硅膠注入人體部位之后，可以根據(jù)所需的形態(tài)進(jìn)行塑形，雖然塑形比較持久，但是液體硅膠易流動(dòng)的特質(zhì)常常會(huì)導(dǎo)致局部畸形，而且其與組織粘連較緊密，不易分離，一旦想修復(fù)就很困難。

3.經(jīng)過(guò)臨床觀察，患者術(shù)后易引起注射部位發(fā)生持久腫脹、紅斑、鼻梁皮膚壞死及肉芽腫等現(xiàn)象。

不明注射物的相關(guān)處理原則

根據(jù)注射美容填充物的性質(zhì)不同，本人在臨床工作中總結(jié)采用不同的處理原則：

1.注射填充物在體內(nèi)形成固體狀成團(tuán)或者是形成包膜的類(lèi)型，建議以手術(shù)取出治療為主，盡量取干凈。

2.注射填充物是以點(diǎn)狀零星分布或者彌散分布的類(lèi)型，手術(shù)取出較困難，建議以觀察為主。若因?yàn)閺V泛分布伴有不適癥狀，可以局部注射激素藥物暫時(shí)控制組織反應(yīng)。

3.注射填充物在體內(nèi)是液體狀而局部形成包膜或者團(tuán)塊包裹型，建議手術(shù)取出或用粗針頭抽吸、沖洗法，盡量取干凈。

4.注射填充物在體內(nèi)以液體狀彌漫擴(kuò)散分布的類(lèi)型且量少界限不清楚，均不主張手術(shù)處理。因?yàn)橐环矫媸中g(shù)治療很難取出注射物，另一方面手術(shù)過(guò)程中可能會(huì)增加其流動(dòng)性，擴(kuò)大注射物分散范圍 。

5.面部非法及不明注射美容填充物手術(shù)取出：

比較容易取出的部位：鼻部、額部、顳部、下頜部；

比較難取出的部位：眼周、面頰、口唇部；

???個(gè)人認(rèn)為目前蕞難取干凈的美容注射物是生長(zhǎng)因子。

?面部手術(shù)取出各種填充物時(shí)，務(wù)必要謹(jǐn)慎再謹(jǐn)慎！尤其是非固體，無(wú)包膜，流動(dòng)性量少的，不要輕易手術(shù)，后患無(wú)窮！