硅膠假體漏出現象引發免疫反應？科學解析乳房健康隱患！
乳房假體手術是一種常見的整形手術，是在乳房組織中植入醫療器械以改變其大小或形狀的方法之一。在2020年，美國進行隆乳手術的患者中，有84%選擇了硅膠假體，其余16%選擇了鹽水假體。
自從上世紀60年代初出現以來，乳房假體的構成并沒有太大變化：它們一般由硅橡膠外殼和填充材料（硅膠凝膠或鹽水）組成。盡管美國FDA認為乳房假體具備“合理的安全性和有效性保證”，但并非沒有可能的短期或長期并發癥。這些產品曾多次受到危機的影響，從假體周圍包囊攣縮到全身性疾病的懷疑，最近甚至出現了乳房假體相關的間變性大細胞淋巴瘤（BIA-ALCL）和乳房假體病（BII）。一些不良反應與假體中的硅膠顆粒遷移到周圍組織有關。
硅膠滲漏指的是低分子量的硅膠化合物通過假體的外殼遷移。據推測，這可能是由物理遷移或周圍組織中的巨噬細胞吞噬和運輸硅膠微滴所致。
硅膠顆粒可以在假體周圍包囊內積聚，也可能通過淋巴系統遠程遷移到淋巴結、肺、肝臟、脾臟或皮膚。患者通常沒有癥狀，但長期硅膠泄露可能帶來健康風險。一旦離開假體，硅膠顆粒可能觸發局部免疫反應，這種反應包括巨噬細胞和巨細胞。因此，硅膠并非完全生物惰性，它能夠刺激免疫系統。
這種免疫反應的長期后果尚不清楚。圍繞乳房假體的慢性炎癥可能與BIA-ALCL和乳房假體相關鱗狀細胞癌（BIA-SCC）的發病機制有關。此外，硅膠顆粒對免疫系統的慢性刺激可能導致惡性T細胞克隆群體的出現。其他潛在的慢性炎癥來源包括細菌生物膜和假體與包囊之間的摩擦。
在過去十年間，“乳房假體病”（BII）這個術語在社交媒體上逐漸流行。在醫學文獻中，BII指的是植入乳房假體的女性報告的各種全身癥狀，這些癥狀無法通過身體檢查或實驗室評估解釋。BII沒有特定的癥狀或診斷標準，因此成為一種排除性診斷。盡管BII的機制尚未清楚，但多種理論表明可能是由于引入硅膠而觸發的炎癥過程。
隨著乳房假體相關病理的發病率和認知的增加，女性取出假體的傾向也在增加。一些研究表明，取出假體和包囊切除術后BII癥狀有所改善，但目前尚不清楚這種差異是生物學還是心理因素導致的。其他研究則顯示取出假體后癥狀無顯著變化。目前尚無明確的基于證據的最佳實踐，但有幾個團隊正在研究中。
為了解決這些問題，制造商推出了五代假體，希望通過改變構成、外殼紋理和所用硅膠的凝聚力來解決疑慮。本研究旨在比較當前北美市場上現代乳房假體周圍包囊中存在的硅膠的特性和濃度。
? 包囊厚度與硅膠顆粒
分析顯示填充硅膠和鹽水的乳房假體的圍假體包囊之間存在顯著差異。值得注意的是，與鹽水假體相比，硅膠假體的包囊似乎更厚。此外，只有硅膠填充假體和粗毛面鹽水填充擴張器的包囊中存在硅膠顆粒。鹽水填充假體的包囊中未發現硅膠顆粒。
這表明硅膠遷移有兩個來源：假體填充物和粗毛面外殼。光滑硅膠殼似乎不會導致硅膠泄
露，盡管粗毛面擴張器的填充物為鹽水，但包囊中存在硅膠，可能是由于外殼彈性體與包囊的摩擦造成的。
? 乳房假體病的問題
乳房假體病（BII）的復雜性促使人們調查其潛在原因，其中假體泄露的硅膠成為一種可能的解釋。過往研究表明，無論是鹽水還是硅膠乳房假體的患者都出現了BII癥狀，這表明在這些因素之間存在更微妙的相互作用。本研究通過提供鹽水假體包囊中沒有硅膠的證據，表明硅膠泄露可能不是BII癥狀的原因。實際上，即使沒有檢測到硅膠顆粒，鹽水假體患者也有可能出現BII癥狀，這說明，BII并非只與硅膠泄露關聯。這些發現強調需要更廣泛地探索，包括假體相關特性、個體易感性，以及可能的系統性觸發因素，以全面理解BII癥狀復雜的起源，并應在未來的研究中予以考慮。
? 假體植入時間與硅膠含量的相關性
本研究還揭示了包囊中發現的硅膠量與假體植入時間之間的正相關性，表明隨著時間的推移，硅膠顆粒可能會在包囊中積累。其他研究小組也探討了這種相關性，這可能表明假體或其外殼的逐漸降解。對此，還需要進一步的研究來闡明這一趨勢背后的機制，并確定其臨床意義。
? 臨床和理論意義
硅膠假體包囊內發現大量硅膠顆粒，證實需要對使用硅膠填充假體以及粗毛面擴張器的患者進行警惕監測和跟蹤。由于硅膠顆粒有可能遷移，即使在沒有明顯假體破裂的情況下，臨床醫生也必須對可能的免疫反應和系統性影響保持警覺。
理論上，本研究發現促使重新考慮圍繞乳房假體病（BII）的概念框架。雖然硅膠顆粒仍然是一個合理的因素，但認為BII癥狀僅僅是硅膠泄露的結果的觀點是不太可能的。因此，BII之謎可能比最初設想的更為復雜，涉及假體材料、個體易感性和免疫環境之間的多方面相互作用。
? 研究局限與未來研究方向
盡管本研究觀察到了各種因素之間的相關性，但要建立因果關系還需要進一步的研究。本研究受到樣本量小和單一中心的限制。此外，統計顯著性尚待檢驗。最后，對硅膠顆粒數量的計算只是估算，并不精確。這意味著本研究具有良好的內部驗證，但在假設其他研究不采用相同方法的情況下，外部驗證較差。
未來的研究應該包含更大規模和更多樣化的患者群體，系統地考慮假體特性對硅膠顆粒滲漏和包囊特性的影響。探索這些關系背后的分子和細胞機制的機理研究，可能為驅動包囊形成和硅膠顆粒包裹的途徑提供認識。
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