微針給藥技術概述

概述

1、微針 ?

微針是一種新型的物理滲透技術，由多個微米大小的針尖連接到一個底座上，形成一個陣列，通常高10-2000微米，寬10-50微米。微針的長度、大小和形狀可以定制，以滿足治療的需要。微針可以穿過角質層，形成微米大小的機械通道，將藥物直接送入表皮或真皮上層，微針給藥可以參與微循環并發揮藥理作用，而無需穿透角質層。

除了經皮給藥系統的優點外，微針給藥還具有以下優點。

(1) 給藥穩定的透皮吸收率。

(2) 控制微針長度，避免與毛細血管和神經末梢接觸，從而減少或消除疼痛。

(3) 方便的自我給藥方法。

2、經皮給藥系統 ?

2.1 定義和特點 ?

微針給藥使藥物穿透角質層以達到局部治療效果，或穿透角質層后繼續穿過表皮和真皮，通過毛細血管進入血液以達到全身治療效果。

TDDS具有以下獨特的給藥優勢。

(1) 避免了首過效應。

(2) 無針給藥，無痛苦，易于給藥，提高病人的依從性。

(3) 降低了藥物酶解的可能性，保持了藥物的高活性。

(4) 能長期保持穩定的血藥濃度，保證給藥效穩定，提高安全性。

然而，皮膚的角質層是限制透皮給藥系統使用的主要屏障，大多數藥物難以穿透角質層。可以經皮給藥的藥物必須滿足以下條件。低劑量給藥時具有高活性和藥理活性；氫鍵供體少于5個，氫鍵受體少于10個；油水分配系數中等。這些條件限制了這種給藥系統的適用性，因為只有親脂性和低分子量的藥物可以經皮吸收，而大分子如肽和蛋白質不能經皮給藥。

2.2 皮膚組織 ?

人類皮膚組織由三部分組成：角質層、活性表皮和真皮。

角質層是皮膚的最外層，約15-20微米厚，由密集的角質細胞組成。位于角質層之下的表皮由五層組成，厚度約為50-100微米。它含有免疫活性細胞和少量的神經組織，但沒有血管。表皮的主要功能是屏障功能，如保護皮膚免受機械、物理和化學損傷，防御微生物入侵和防止營養物質流失。

表皮下面是真皮，下面是皮下組織。真皮中含有成纖維細胞、肥大細胞、組織細胞、淋巴細胞和一些真正的樹突狀細胞、黑色素細胞、朗格漢斯細胞、血管、神經、皮脂腺、汗腺、毛囊等等。真皮是使皮膚具有延展性和彈性，并保護真皮內所有毛發狀組織內的毛細血管、腺體和各種物質，并形成吸收水和營養物質的離子通道，因此，真皮也是人體的水庫之一和營養物質代謝交換的場所。

2.3 促進滲透的給藥技術

皮膚的特殊生理結構可以保護身體，但也限制了藥物的透皮傳遞。減少角質層的阻力和增加皮膚滲透性是透皮給藥的常用方法。

為了促進醫藥產品的透皮吸收，人們根據不同的滲透促進機制，開發了多種方法來促進滲透。其中化學方法使用化學滲透增強劑來改變皮膚的生理特性，破壞緊密的脂質排列，增加藥物在角質層的滲透。

隨著給藥技術的發展，脂質體、膠束和乳劑等新配方也被用于經皮給藥。這些新的給藥技術可以通過增加藥物的局部停留時間在一定程度上提高透皮給藥的效率，但由于皮膚的天然屏障，新的給藥技術還不能顯著提高透皮給藥的效率。目前使用的給藥技術仍然是補充性療法，如電穿孔、超聲波、離子透入、磁場、熱電泳和激光。

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