醫美針劑之 - 膠原蛋白刺激劑

膠原蛋白的流失是人體衰老的主要因素之一，因此補充膠原蛋白或者刺激膠原蛋白再生就成了抗衰老的關鍵。通常使用注射劑的方式來刺激膠原蛋白的生成，膠原蛋白刺激劑是一類注射劑的總稱，它能刺激人體自身纖維細胞和膠原蛋白的再生，提供結構重塑和體積填充，達到抗衰老的效果。

注射物根據其功能大致可分為四類：填充材料、補充材料、支持材料和萎縮材料。與直接注射膠原蛋白相比，膠原蛋白刺激劑具有明顯的優勢，通常效果更自然、更持久，并能修復自身組織，這種新一代的注射材料起源于歐美，其實很早（可追溯到20世紀90年代PLLA材料應用于醫療美容），后來進入日本、韓國和港臺地區。在歐美市場規模不大，可能是由于東西方審美需求不同，但在亞洲發展很快，這種材料也被重新包裝成  "童顏針"、"少女針 "的名稱，并在2017年左右進入大陸市場。

狹義的膠原蛋白再生材料主要是指PLLA（童顏針）、PCL（少女針）、PN/PDRN（嬰兒針）等。廣義的膠原蛋白再生材料還包括CaHA、PMMA、PVA、葡聚糖等骨材料。

▌嬰兒針(PN/PDRN)

嬰兒針又稱三文魚針，所以由名字就知道其材料與三文魚有關，通常分為PN和PDRN兩種。

PDRN又稱多脫氧核苷酸，是從鮭魚生殖細胞中提取的特定規格的DNA片段，是細胞內生成DNA原料的復合體之一，具有刺激膠原蛋白和彈性纖維再生的功能，所以PDRN又被稱為組織再生激活劑。

PN是初始PDRN的升級版，具有更穩定的長鏈分子結構，與PDRN相比分子更大。PDRN材料具有抗炎、修復和再生、加速細胞更新的作用，但PN的物理結構更穩定，支撐力更強，所以它在抗衰老方面的性能更好一些。

作用機制：增強DNA合成，促進真皮成纖維細胞分泌膠原蛋白和組織再生；促進血管內皮生長因子（VEGF）分泌，促進血管內皮細胞遷移、增殖和血管形成；DNA分解形成的核苷酸與腺苷A2A受體結合，雙向調節相關炎癥和抗炎因子，可起到持續抗炎作用。

目前，嬰兒針劑在國內不符合三類注射器械證書，已批準的產品以一類器械和化妝產品為主，直接用手針注射在國內不符合規定，因此醫療美容機構多采用疏水性注射器、滾動針、微針等方式。

國內獲批的嬰兒針品牌

氐殊D+CELL 350系列

普利蘭

▌童顏針（PLLA）

PLLA又稱聚-L-乳酸，在醫學領域已經有40多年的廣泛應用，主要用于外科縫合、牙科、眼科、藥物控釋系統、人造皮膚、人造血管、骨和軟組織缺陷的部分填充物、生物可吸收支架等。2004年，PLLA在歐洲被批準用于治療面部脂肪萎縮，2009年被FDA批準用于面部醫療  2010年，被臺灣批準用于醫療美容，該材料可生物降解，安全有效。

PLLA一般從谷物、秸稈等可再生資源中發酵得到乳酸，再經過縮合、熱解聚、開環聚合等過程，最后得到可生物降解的高分子材料，其代謝過程對人體非常安全。

Sculptra（舒顏萃/塑然雅）童顏針的作用原理

注射用聚L-乳酸填充物通過刺激人體的免疫反應，吸引大量的皮下巨噬細胞和其他免疫細胞，產生趨化因子和細胞因子，導致成纖維細胞的增值和肌成纖維細胞的分化，合成大量的膠原蛋白，從而恢復皮下體積，彌補膠原蛋白的流失。

臨床上對注射用聚左旋乳酸有嚴格的要求，首先，它必須具有特定的分子結構，在人體注射后能持續幾個月以上，這樣才能起到持續刺激膠原蛋白生成的作用。此外，人類巨噬細胞的大小為25-30微米，巨噬細胞每小時可吸收25%的異物體積。如果注射的聚左旋乳酸微球小于30微米，進入人體后容易被巨噬細胞吞噬，可能起不到刺激膠原蛋白生成的作用，而且這些巨噬細胞會相互融合，形成異物肉芽腫，容易引起非過敏性的慢性炎癥反應。

最著名的Sculptra（舒顏萃/塑然雅），2004年8月被FDA批準用于治療HIV患者的面部脂肪萎縮，2009年被FDA批準用于填充面部線條和其他皺紋，在醫學美容領域已經應用多年，但該產品目前還沒有得到國內NMPA的正式批準。

截至本文發表時，國內只有兩種面部注射劑獲得了國家藥監局第三類注射劑的正式批準，一種是長春圣博瑪公司生產的  "艾薇嵐-Lviselle"。

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