JAMA子刊發現它既能祛痘，還能治脫發
2020年08月29日 10:50 相關標簽：祛痘
痤瘡是世界上第八大流行的疾病，影響著全球超過 6.4 億人。痤瘡的發生通常與青春期的激素變化是一致的，并且影響著大約 85%
的青少年和 12 到 25 歲的年輕人。
近年來，治療痤瘡的新療法創新很少，自 1982
年異維A酸（isotretinoin）以來，已經近 40
年沒有新的作用機制的藥物被美國食品和藥物管理局（FDA）引入并批準。
痤瘡是一種多因素皮膚病，受四種不同因素的影響：過多的油脂（皮脂）生成，毛孔堵塞（角質過度化），細菌生長（痤瘡丙酸桿菌）和炎癥。
痤瘡治療的經典治療藥物包括維 A 酸、過氧化苯甲酰和局部抗生素。雖然這些藥物對許多痤瘡患者是有效的，但在某些患者中效果并不理想。此外，維 A 酸和過氧化苯甲酰都具有刺激性，這可能限制了無法耐受的患者們的使用。
值得注意的是，盡管激素在痤瘡的發展中發揮了相當大的作用，但目前還沒有針對激素的外用藥物。雖然口服避孕藥和螺內酯聯合使用是解決痤瘡激素發病機制的有效選擇，但這些藥物有可能造成全身不良反應，且不能用于男性患者。 Clascoterone 破局 ——
在皮脂腺內，皮脂細胞將前體分子轉化為雄激素，其中包括雙氫睪酮（DHT）。雄激素受體（ARs）在皮膚各處表達，并在皮脂腺、皮脂細胞和真皮乳頭細胞中被發現。循環和局部（皮膚）合成的雄激素，如睪丸素和雙氫睪酮（DHT）結合在皮膚上，刺激男性和女性皮脂和炎癥的產生。
在皮脂腺細胞中，DHT 與細胞質中的雄激素受體結合。在結合后，雄激素受體復合物二聚并轉移到細胞核，進而影響與痤瘡發病機制有關的基因轉錄，包括皮脂和炎癥細胞因子的產生。
局部 Clascoterone 乳膏 1％（CB-03-01, 11 - 脫氧皮質醇 17α- 丙酸酯）是一種新型的局部雄激素受體抑制劑。體外研究表明，clascoterone 與雄激素，特別是 DHT，競爭結合雄激素受體，從而抑制下游雄激素反應基因轉錄，進而抑制皮脂的生成和炎癥通路的激活。
Clascoterone 在應用位點靶向雄激素受體，并迅速代謝成無活性形式，從而限制了全身性反應。
作為 Cassiopea 的第一個局部雄激素受體抑制劑，WINLEVI 可抑制男性和女性痤瘡中的雄激素的作用，限制激素對增加皮脂的產生和炎癥的作用。
在最近發表在 JAMA Dermatology 上的 2 項 3 期臨床試驗的結果顯示，WINLEVI 受試者中達到治療成功終點的比例分別為 18.4% 和 20.3%，而安慰劑組的受試者中達到治療成功終點的比例僅為 9.0% 和 6.5%。并且每天使用兩次時耐受良好，應用部位紅斑和干燥也很少見。
Gold 皮膚護理中心和田納西州臨床研究中心研究員 Michael Gold 博士說：「WINLEVI 的批準是痤瘡治療中令人振奮的突破，它通過直接靶向皮膚中的雄激素受體，進而限制 DHT 對調節皮脂生成和炎癥的基因轉錄的影響，填補了痤瘡治療領域的長期空白。」
Cassiopea 的首席執行官 Diana Harbort 說：「這一里程碑式的批準標志著皮膚病學上一類新的外用藥物的引入。皮膚科醫生說，靶向皮膚中的雄激素活性是治療男性和女性痤瘡的『圣杯』。我們很榮幸能將這一創新帶給痤瘡患者。」
據悉，Cassiopea 公司還在開發 Clascoterone 溶液用于治療雄激素性脫發。Clascoterone 溶液的劑量范圍研究已于 2019 年初結束，7.5% 的 Clascoterone 溶液被選為 2020 年開始的 III 期成年男性雄激素性脫發研究的最佳候選濃度。
另外一項涉及女性雄激素性脫發受試者的 II 期臨床研究也已于 2019 年第四季度開始。
近年來，治療痤瘡的新療法創新很少，自 1982
年異維A酸（isotretinoin）以來，已經近 40
年沒有新的作用機制的藥物被美國食品和藥物管理局（FDA）引入并批準。
當地時間 2020 年 8 月 27 日，Cassiopea 公司宣布，FDA 批準了 Winlevi?（Clascoterone 乳膏 1％）用于治療 12 歲及以上患者的痤瘡，打破這一僵局。
痤瘡是一種多因素皮膚病，受四種不同因素的影響：過多的油脂（皮脂）生成，毛孔堵塞（角質過度化），細菌生長（痤瘡丙酸桿菌）和炎癥。
痤瘡治療的經典治療藥物包括維 A 酸、過氧化苯甲酰和局部抗生素。雖然這些藥物對許多痤瘡患者是有效的，但在某些患者中效果并不理想。此外，維 A 酸和過氧化苯甲酰都具有刺激性，這可能限制了無法耐受的患者們的使用。
值得注意的是，盡管激素在痤瘡的發展中發揮了相當大的作用，但目前還沒有針對激素的外用藥物。雖然口服避孕藥和螺內酯聯合使用是解決痤瘡激素發病機制的有效選擇，但這些藥物有可能造成全身不良反應，且不能用于男性患者。 Clascoterone 破局 ——
在皮脂腺內，皮脂細胞將前體分子轉化為雄激素，其中包括雙氫睪酮（DHT）。雄激素受體（ARs）在皮膚各處表達，并在皮脂腺、皮脂細胞和真皮乳頭細胞中被發現。循環和局部（皮膚）合成的雄激素，如睪丸素和雙氫睪酮（DHT）結合在皮膚上，刺激男性和女性皮脂和炎癥的產生。
在皮脂腺細胞中，DHT 與細胞質中的雄激素受體結合。在結合后，雄激素受體復合物二聚并轉移到細胞核，進而影響與痤瘡發病機制有關的基因轉錄，包括皮脂和炎癥細胞因子的產生。
局部 Clascoterone 乳膏 1％（CB-03-01, 11 - 脫氧皮質醇 17α- 丙酸酯）是一種新型的局部雄激素受體抑制劑。體外研究表明，clascoterone 與雄激素，特別是 DHT，競爭結合雄激素受體，從而抑制下游雄激素反應基因轉錄，進而抑制皮脂的生成和炎癥通路的激活。
Clascoterone 在應用位點靶向雄激素受體，并迅速代謝成無活性形式，從而限制了全身性反應。
作為 Cassiopea 的第一個局部雄激素受體抑制劑，WINLEVI 可抑制男性和女性痤瘡中的雄激素的作用，限制激素對增加皮脂的產生和炎癥的作用。
在最近發表在 JAMA Dermatology 上的 2 項 3 期臨床試驗的結果顯示，WINLEVI 受試者中達到治療成功終點的比例分別為 18.4% 和 20.3%，而安慰劑組的受試者中達到治療成功終點的比例僅為 9.0% 和 6.5%。并且每天使用兩次時耐受良好，應用部位紅斑和干燥也很少見。
Gold 皮膚護理中心和田納西州臨床研究中心研究員 Michael Gold 博士說：「WINLEVI 的批準是痤瘡治療中令人振奮的突破，它通過直接靶向皮膚中的雄激素受體，進而限制 DHT 對調節皮脂生成和炎癥的基因轉錄的影響，填補了痤瘡治療領域的長期空白。」
Cassiopea 的首席執行官 Diana Harbort 說：「這一里程碑式的批準標志著皮膚病學上一類新的外用藥物的引入。皮膚科醫生說，靶向皮膚中的雄激素活性是治療男性和女性痤瘡的『圣杯』。我們很榮幸能將這一創新帶給痤瘡患者。」
據悉，Cassiopea 公司還在開發 Clascoterone 溶液用于治療雄激素性脫發。Clascoterone 溶液的劑量范圍研究已于 2019 年初結束，7.5% 的 Clascoterone 溶液被選為 2020 年開始的 III 期成年男性雄激素性脫發研究的最佳候選濃度。
另外一項涉及女性雄激素性脫發受試者的 II 期臨床研究也已于 2019 年第四季度開始。
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